Manuel    aenoke@hotmail.com Fecha  16/08/2012 00:45 
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Otra noticia mas sobre el AM-101. Dejo enlace y texto ya traducido con el Google. Saludos,

http://www.aurismedical.com/p/news/news_35.php?lg=en


10 de agosto 2012

Auris médica completa la inscripción en la primera etapa de la AM-101 TACTT1 estudio

Auris Médico anunció hoy que ha completado la inscripción para la primera de dos etapas en su fase de prueba TACTT1 II de desarrollo clínico con AM-101 para el tratamiento agudo de oído interno tinnitus. Un total de 40 pacientes fueron incluidos en el estudio y recibieron AM-101 en 0,81 mg / ml o placebo en una dosis de la inyección intratimpánica sola. El estudio reclutó a pacientes que sufren de tinnitus después de un traumatismo agudo de ruido, la otitis media, interior de barotrauma del oído o la cirugía del oído medio no más de 3 meses.

El propósito del estudio TACTT1 es evaluar aún más el régimen de dosificación óptima para AM-101, así como para generar una seguridad adicional y datos farmacocinéticos. Se está llevando a cabo en los EE.UU., Bélgica, Alemania y Polonia. En la segunda etapa del estudio, un régimen de dosificación que comprende 3 inyecciones intratimpánicos más de 2 semanas se pondrá a prueba. La inscripción para el estudio TACTT1 se espera que sea concluido antes de finales de año.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                
 

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